日前，市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管人員對(duì)我市新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，切實(shí)保障新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全。

檢查中，監(jiān)管人員指導(dǎo)相關(guān)企業(yè)人員按照規(guī)范進(jìn)行管理和經(jīng)營，要求從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)新冠病毒抗原檢測試劑，并做好進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售等記錄，配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，保證產(chǎn)品運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求。

執(zhí)法人員重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)經(jīng)營的新冠病毒抗原檢測試劑是否經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)并具備合格證明文件，產(chǎn)品說明書是否載明消費(fèi)者個(gè)人自行使用說明等。對(duì)從事網(wǎng)絡(luò)銷售的新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營者，督促其在網(wǎng)站主頁面顯著位置展示醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，在產(chǎn)品頁面展示醫(yī)療器械注冊(cè)證等信息。同時(shí)，監(jiān)督指導(dǎo)相關(guān)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)嚴(yán)格履行對(duì)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者實(shí)名登記、資質(zhì)審核、經(jīng)營行為管理等義務(wù)，進(jìn)一步規(guī)范新冠病毒抗原檢測試劑市場經(jīng)營秩序。