“對涉藥、醫(yī)療器械及化妝品等違規(guī)行為，絕不姑息，實行發(fā)現(xiàn)必打，查處必嚴(yán)，全力保障用藥安全！”日前，市市場監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人在接受采訪時表示，截至目前，年初以來共立案查處涉及藥、械、化的案件40件，罰沒款30.5萬元，有力打擊了違法違規(guī)行為。

為深入推進(jìn)藥品安全整治工作，營造良好的用藥環(huán)境，市市場監(jiān)管局堅持將強化日常監(jiān)管與開展專項行動相結(jié)合，打擊藥品安全違法違規(guī)行為，消除風(fēng)險隱患問題，并通過建立藥品、器械及化妝品安全監(jiān)管長效機制，筑牢安全防線，確保人民群眾消費安全。

成立了市局藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由局主要領(lǐng)導(dǎo)任組長，分管局長任副組長，市局6個業(yè)務(wù)科室及市局綜合行政執(zhí)法隊、市事務(wù)服務(wù)中心、各縣區(qū)局主要負(fù)責(zé)人為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組建立并執(zhí)行周通報和月調(diào)度制度，確保整治工作有序推進(jìn)。

在工作中，注重強化協(xié)作，確保高效推進(jìn)、高質(zhì)量取得專項整治的效果。

強化監(jiān)管與執(zhí)法的銜接。實施藥品、化妝品、器械、廣告等多部門聯(lián)查，做到進(jìn)一次門，查多項事。實施藥械化監(jiān)管與監(jiān)督抽檢一體化，促進(jìn)制度監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督相統(tǒng)一。完善市局與區(qū)局、市局業(yè)務(wù)科室與執(zhí)法隊工作銜接機制，做到案件線索快移快接。

強化行刑銜接。嚴(yán)格落實線索互通等行刑銜接等機制，落實案件查辦“五同”要求。對于重大復(fù)雜案件，召開行刑銜接會議、聯(lián)合掛牌督戰(zhàn)。積極主動為公安機關(guān)偵辦案件提供鑒定服務(wù)和專業(yè)支撐，市局成立假劣藥認(rèn)定會商工作小組，已為公安部門出具認(rèn)定意見3份，鑒定相關(guān)產(chǎn)品24種。與公安聯(lián)合開展藥品執(zhí)法檢查6次，向公安機關(guān)移送案件3件。

強化部門間銜接。加強與衛(wèi)健、醫(yī)保等部門之間的協(xié)同配合，定期開展聯(lián)合專項執(zhí)法行動，構(gòu)建橫向貫通的行政監(jiān)管格局。發(fā)現(xiàn)涉及衛(wèi)健、醫(yī)保等其他行政部門的違法線索，及時移送相關(guān)部門。

強化行紀(jì)銜接。全面貫徹落實行政執(zhí)法“三項制度”，做到嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法。建立執(zhí)法檢查回訪制度，對執(zhí)法人員依法行政進(jìn)行監(jiān)督。促進(jìn)執(zhí)法與紀(jì)檢監(jiān)察的密切配合，與市紀(jì)委監(jiān)委派駐紀(jì)檢監(jiān)察組定期開展聯(lián)合檢查，壓實監(jiān)督檢查職責(zé)，嚴(yán)格監(jiān)督在執(zhí)法過程中可能發(fā)生的執(zhí)法風(fēng)險、廉政風(fēng)險。

強化宣傳與引導(dǎo)。堅持普法與科普宣傳相結(jié)合，強化企業(yè)自律和社會監(jiān)督齊發(fā)力。市、縣區(qū)聯(lián)合開展“送法入企”“以案示法”等法律法規(guī)知識宣傳、兒童化妝品科普知識進(jìn)校園、藥械化不良反應(yīng)知識進(jìn)社區(qū)等活動38次。印發(fā)藥品、醫(yī)療器械、化妝品等相關(guān)法律法規(guī)、宣傳海報、守法經(jīng)營告誡函2500余份。借助“化妝品安全科普宣傳周”“藥品安全宣傳月”“醫(yī)療器械安全宣傳周”等活動，采取“線上+線下”的方式，提高了企業(yè)守法意識和公眾自我保護(hù)意識。

強化社會共治。堅持監(jiān)管為了人民、監(jiān)管依靠人民，充分調(diào)動公眾參與藥械化安全共治的積極性、主動性。大力暢通投訴舉報渠道，鼓勵行業(yè)內(nèi)部監(jiān)督，完善“吹哨人”制度，對舉報查實的重大違法行為給予舉報人獎勵。緊緊抓住企業(yè)主體責(zé)任這個“牛鼻子”，貫徹落實“監(jiān)管到事、監(jiān)管到人”。指導(dǎo)企業(yè)定期開展主體責(zé)任方面自查自糾。對關(guān)鍵崗位人員定期開展培訓(xùn)，有效發(fā)揮關(guān)鍵崗位人員的“關(guān)鍵”作用。充分發(fā)揮不良反應(yīng)監(jiān)測的作用。規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)、藥械化經(jīng)營單位對不良反應(yīng)和不良事件主動報告行為，加大對報告信息的統(tǒng)計收集、風(fēng)險識別和分析評價，及時消除隱患問題。